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95%以上儿童药不配专用量器:“靠手掰”到何时?

2016-09-14 08:34 | 人民日报 | 手机看国搜 | 打印 | 收藏 | 扫描到手机
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核心提示:1/2片、1/4片、1/8片,从新生儿再到幼婴儿,北京儿童医院的药师经常面临着把片剂碾成粉再分剂量的问题。最头疼的还是儿童家长。

9月13日,首届儿童安全用药传播与发展大会在京举行,医、学、研、产等各方代表共同研究探讨儿童安全用药问题的破局之道。会议由国家卫计委宣教中心主办、葵花药业“小葵花”儿童药协办。

南方医药经济研究所在会上发布的《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》显示:中国儿童药物不良反应率是成人的2倍,新生儿更是达到4倍,而我国儿童专属药品却不足2%,儿科医生缺口20万。因用药不当,我国每年约有3万儿童陷入无声的世界。

专供儿童使用的药品只有60多种

1/2片、1/4片、1/8片,从新生儿再到幼婴儿,北京儿童医院的药师经常面临着把片剂碾成粉再分剂量的问题。最头疼的还是儿童家长。一位家长说:“小片直径不到1厘米,怎么平均分成4份?分偏了怎么办?”

北京儿童医院药剂科主任王晓玲做过一项调查:在全国15家大型儿科医院的儿科目录当中共有1098种药,儿童专用药品只有45种,占到4%;有儿童用法用量说明书的品种占43%,至少50%的药品没有儿童用法用量说明。

“适合儿童的剂型、糖浆剂等品种非常有限。”王晓玲说,这15家儿童医院的儿科目录中,剂型排在最前面的是注射剂、片剂,口服溶液剂只有21种。

白皮书显示:目前我国儿童患病数量占患病人数的19.3%,现有的3500多种药品中专供儿童使用的只有60多种,仅占总数的1.7%。95%以上的药品没有儿童用药安全包装,不配备专用量器;全国6000多家药厂中,专门生产儿童用药的仅10余家,有儿童生产部门的企业也仅30家。

王晓玲说,和成人相比,儿童不合理用药、用药错误造成的药物性损害更严重。白皮书显示,在儿童群体中,药物中毒占所有中毒就诊儿童的比例从2012年的53.0%上升到2014年的73.0%。从中毒年龄来看,0—14岁的药物中毒儿童中,1—4岁儿童占比最大,为64.0%。

部分家长安全用药意识匮乏

孩子病一时半会不好,着急的家长最常用的办法是加量,一片不够吃两片,一种药不行再加几种。为了让小孩子吃下药,将药掺和在牛奶、糖水、饮料、粥汤里服用;没有医生指导,根据自己或亲友的经验给孩子用药……

儿童用药安全的另一个误区是担心药品副作用。害怕是药三分毒,一旦症状减轻,不少家长就会停药。

标点医药信息有限公司总经理张步泳介绍,通过对3576位0—14岁儿童的家长调查,84.9%存在儿童用药隐患,72.5%的家长擅自停药。

儿童不是小大人,更不是缩小的成人。专家表示,由于儿童各身体器官发育尚未成熟,肝脏和肾脏对药物的消化和排泄能力较弱,擅自让儿童联合用药,会加重其肝脏和肾脏功能负担,甚至导致肝肾中毒。

王晓玲说,有些药是不可替代的。她希望今后儿童药品短缺的状况能够得到更多关注,让医生不再为没有“武器”而担忧,全社会要共同努力量身定制儿童药,让孩子治病有药可用。

国家卫生计生委药政司副司长张锋表示,将借鉴国际有益经验和有效做法,完善儿童用药法规制度建设,研究制定儿童用药的保障条例。进一步协调畅通申报审评的专门通道,加大儿童用药优先审评审批的力度。

葵花药业集团董事局主席关彦斌希望联合政府、医疗、科研等力量,立足传统中医药以及中药现代化,破局儿童药困境,承担起儿童安全用药的行业责任。

中国人口宣教中心主任姚宏文表示,我国儿童用药安全需要动员全社会各系统发挥各自的职能优势,携手开展大众性儿童科学用药知识的传播和教育。

人民日报时评:儿童要用儿童药 小葵花在行动

9月6日,由小葵花联合中央电视台共同推出的公益片——《5岁聋儿的无声诉说》在央视一套播出,该片聚焦儿童安全用药现状,旨在普及安全、科学用药理念。

据了解,央视公益片上线网络后,仅短短一周的时间,播放量就已经突破1亿。

在新浪微博、微信、秒拍等平台上,据不完全统计,人民日报、央视新闻、央视财经、新华社等超过百家权威媒体发声,国家卫计委官方微博@健康中国,@公安部打四黑除四害等政府机构微博关注,前奥运冠军杜丽、刘璇等数十万妈妈接力转发,共同呼吁“孩子不是你的缩小版,儿童要用儿童药”。

一时间,“儿童要用儿童药”的热议引发了社会各界的极大关注,对此,《人民日报》特发布标题为《儿童要用“儿童药”》的评论文章,全文如下:

儿童用药安全是一个社会性问题,不是单纯改善某一个环节就能解决的,需要全社会的力量共同协作。

央视近日播出一则儿童安全用药的公益片,主人公浠诺用手语诉说自己因用药不当致聋的经历。我国聋哑儿童中,抗生素引起的药物中毒性耳聋已逾百万,每年新增3万人。

儿童药物不良反应是个世界难题。在我国,儿童药物不良反应发生率约为12.9%,新生儿为24.4%,而成人是6.9%。长期以来,由于缺少儿童临床试验数据,儿童给药剂量多依据成人剂量,再通过体重换算、体表面积换算、年龄换算等方法来确定。按“小儿酌减”的原则,儿童多用的是成人药。

儿童是成人的起点,但不是成人缩小版。大部分成年人的药品,儿童是不能服用的。儿童机体尚未发育成熟,全身组织和器官均处于生长发育阶段,功能不完善。相比成人,药物在儿童体内不能充分代谢,容易引起毒副作用;儿童肾脏功能发育不全,消除药物能力较差。药物在成人身上的轻微副作用,在小儿身上可能就是毒性反应。《2015年儿童用药安全报告》显示,在儿童群体中,药物中毒占所有中毒就诊儿童的比例从2012年53.0%,上升到2014年73.0%。

儿童要用儿童药,而不能按照成人的量来模糊掌握,否则会给儿童的生命健康带来潜在威胁。所谓儿童专用药,是指适合儿童特殊体质及需求设计,利用矫味剂来改善入口的苦味,使小孩的接受度提高。另一特点是使用原包装,包装内附有剂量刻度的量器或喂食器,让家长方便掌握剂量,安全、方便、好入口,使得给孩子喂药不再是一件苦差。儿童用药“量身定做”,不仅解决长期困扰家长的“用量”和“喂药”的难题,重要的是降低儿童用药安全风险。

都说孩子的钱最容易挣,儿童用药却是个例外,一直遭到生产厂家冷落。全国工商联药业商会的调查显示,全国6000多家药厂中,专门生产儿童用药的仅10余家,有儿童药品生产部门的企业仅30多家。儿童用药开发周期较长,生产批量小、批次多,工艺也相对复杂,生产成本较高,而利润太低。药物减小剂量,不像卖食品换个小包装那么简单。根据新药审评的有关规定,同样一种药要生产小剂量装,需要报国家药监局审批,提供研发数据来证明确实适用于儿童。目前我国3500多个药品制剂中,供儿童专用剂型仅60种(含中成药),药品中98%没有儿童剂型。儿童药品不仅没有相应的剂型,甚至连剂量也没标清楚,儿童药品缺乏是个大问题。

据统计,我国儿童人口数为2.3亿,占全国总人口的16.5%。未来受到“二孩政策”的影响,儿童人口数将呈现增长趋势,儿童用药市场潜力巨大。但国内儿童用药医疗市场90%以上的份额,被为数不多的外资企业如惠氏、罗氏、施贵宝等占领。发达国家在对儿童专用药品的开发、临床试验等方面都有相应政策支持,对药企给予税收、专利、市场和研究资助等方面优惠措施。国内需配套出台相应的政策支持。今年6月1日,《首批鼓励研发申报儿童药品清单》出台,将改善临床用药不足的现状,缓解儿童专用药短缺的困境。

习近平总书记在全国卫生与健康大会上强调,要重视少年儿童健康,全面加强幼儿园、中小学的卫生与健康工作。儿童用药安全是一个社会性问题,医生资源不足、药品资源不足、终端服务能力不足、普通大众认识不足,是一个系统性问题,不是单纯改善某一个环节就能解决的问题,需要全社会的力量共同协作。儿童用药,安全第一。保障儿童安全用药,呵护儿童健康成长,托起的是健康中国的未来。

小葵花,践行“儿童要用儿童药”!

在“儿童要用儿童药”的舆论倡导下,9月13日,由国家卫计委宣教中心主办、葵花药业协办的的首届儿童安全用药传播与发展大会将在北京举行。据悉,大会得到了国家卫计委医政医管局、妇幼健康服务司、药物政策与基本药物制度司宣传司、中国健康教育中心、医管中心、国家食品药监局南方医药经济研究所、中国中药协会、中国医药企业管理协会、葵花药业集团等国家相关部委,医疗、科研机构以及儿童药物研发生产企业的支持与参与。

《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》显示:在过去一年内,0-14岁儿童患者群体中,儿童有进行药物治疗的疾病患病率前五依次是感冒(74.7%)、发烧(59.8%)、咳嗽(56.0%)、消化不良(26.1%)、肠胃炎(19.9%)。

据了解,聚焦儿童用药,以中成药和非处方药为核心业务的葵花药业,已将其发展“小葵花”品牌做为企业发展的第一战略;小葵花品牌旗下已有69种儿童专属药品,覆盖感冒、发烧、咳嗽、消化等儿童常用药品类。其中小儿肺热咳喘口服液曾被列为2009年甲流政府储备药物,小儿柴桂退热颗粒是医院终端儿童常用药销售第一品种。

来自资本市场的数据显示,在2011—2015年,葵花药业的营业收入复合增速为18.1%,净利润年均复合增速12.6%。该公司2015年财报显示,其“小葵花”品牌儿童药品的零售额突破50亿元,为该公司贡献了一半的销售额。目前,葵花药业已成为聚焦儿童药物领域市值最大的上市公司。“小葵花“品牌连续四年荣膺健康中国”中国药品品牌榜“,是国内医药企业中推行儿童安全用药的一面旗帜!

据葵花药业集团董事局主席关彦斌透露,作为企业未来发展的战略性领域,葵花药业将顺应国家倡导的“发挥中医药在儿科重大疾病、疑难重症诊疗方面的作用”,强化企业在中医药研发领域的领先优势,提升儿科中药品种的研发生产。此外,集团已成立“小葵花儿童药物研究院”,以“买、改、联、研”为路径,立足传统中医药的二次开发以及中药现代化发展,力求从中药层面破局,快速推动更多的专业儿童药品的上市,在儿童药市场寻求新的突破,承担起儿童安全用药的行业责任,保障中国儿童安全用药。

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