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问题疫苗未流入江苏 每支疫苗将全程可追溯

核心提示:江苏省疾控中心免疫规划所所长汤奋扬介绍,从2006年开始,我国已对全部上市疫苗实施批签发制度,即对每批疫苗出厂上市或者进口时实施强制性检验、审核。

7月15日,长春长生生物科技股份有限公司生产的狂犬疫苗被曝不合格,而近日该公司生产的百白破疫苗也被曝不合格。这两天,许多家长都在恐慌中翻找自己孩子的疫苗本,看看自家孩子是否“中招”。7月23日下午,江苏省疾控中心召开长生公司疫苗相关问题媒体通气会,解答了相关热点问题。

问题疫苗未流入江苏

江苏省疾控中心免疫规划所所长汤奋扬介绍,从2006年开始,我国已对全部上市疫苗实施批签发制度,即对每批疫苗出厂上市或者进口时实施强制性检验、审核。在这种制度要求下,企业生产的每一批生物制品,都要经抽样、送检、资料审核及检验合格之后,才能上市。而目前江苏省内各地的疫苗都是通过批签发检验、审核合格后,经正规渠道统一招标采购,才能配送到各接种点供大家注射接种,是可以放心接种的。

据介绍,“百白破疫苗事件”是2017年底发生的,当时被曝有65万支(两批)百白破不合格,一批是长春长生生物科技有限公司生产的,批号为201605014-01,共计252600支,全部销往山东省疾病预防控制中心;另一批是武汉生物制品研究所有限责任公司生产的,批号为201607050-2,共计400520支,销往重庆市疾病预防控制中心190520支,销往河北省疾病预防控制中心210000支。江苏省当时就进行了排查,没有涉事百白破疫苗。

可到接种单位查询疫苗信息

这两天不少家长在网上晒孩子疫苗本,有的本子上有疫苗批次和厂家信息,有的本子却只有接种了什么疫苗,甚至有的本子只有手写的接种日期和疫苗名称。这些疫苗本上没有疫苗信息和厂家信息的疫苗是安全的吗?

汤奋扬所长介绍,以前疫苗接种本中是没有要求填写疫苗和厂家信息的,但是在信息化系统中存有记录。如果家长想要查询,可以直接去接种单位查询。如果是在江苏省内其他城市接种的,通过省内联网也可以查询。但是如果是在江苏省以外的省市接种的,就必须到原接种单位去查询了。不过,汤奋扬所长表示,家长的焦虑可以理解,但如果没有接种有问题的疫苗,根本没必要去查询,“我可以负责任地讲,江苏没有问题批次的百白破疫苗,所以家长不需要去查询。”

疫苗仍是最有效的干预措施

此次涉事批次百白破疫苗效价指标不合格,但是安全性是得到保证的。也就是说,接种了可能导致无法预防对应的疾病,但是对人体安全没有影响。

不少家长提出,目前只是查出了有问题的疫苗,是不是别的疫苗也会存在同样的问题,只是没有被查出。疫苗到底还能不能打,需不需要打了?

汤奋扬所长表示,疫苗出现问题都会及时向社会公布,如果因为这一问题而怀疑其他所有疫苗,没必要。据国家药监局的监测数据显示,2008年以来,国家药品抽检计划共抽检疫苗产品944批次,合格率99.6%。因此,疫苗该注射的还是要注射,因为预防接种工作是公认的最成功、最具成本效益的卫生干预措施之一。目前国家之所以能将白喉、百日咳和新生儿破伤风控制在较低水平,靠的就是极高的接种率。

江苏每一支疫苗都将可追溯

如何保证每一支疫苗的安全性?汤奋扬所长介绍,随着疫苗保障制度的健全,现在每一支疫苗都要追溯,即每支疫苗都有“身份证”,从疫苗的采购、供应、仓储、物流和接种,进行全环节、全过程、可追溯综合管理。

据新华社报道,目前上海已建成疫苗和预防接种综合管理信息系统,实现了“受种者、疫苗、接种服务”信息统一对应、数据实时共享、功能全面覆盖、信息保证安全的综合应用;实现了疫苗从企业出厂、验收入库、集中储存、物流配送、门诊验收和保存管理等的全流程管理;实现了“疫苗追溯码、疫苗产品编码、冷链设备编码、接种儿童代码、接种医生代码”的“五码联动”管理,做到最小包装的每一支疫苗全过程可追溯; 实现了预防接种服务中自动校验、比对、预警和提示,降低了服务中发生差错的风险。负责接种的医生只要扫码,就能掌握疫苗从出厂到接种的全部信息,如果有问题就会自动报警; 如果万一发生接种不良反应,也能及时追溯到确切的那支疫苗。

汤奋扬所长表示,本月江苏省也将在无锡进行疫苗的电子信息化追溯,通过电子监管码,从疫苗的生产、采购到接种,进行全程监管,“追溯只是一个方面,主要是要规范疫苗的整个采购渠道,规范了疫苗存储运输过程,更重要的是疫苗的质量,实现多部门共同管理。”

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责任编辑:黑洁

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